На портале для публичного обсуждения проектов нормативно-правовых актов размещен проект изменений, вносимых в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. № 280.
Проект предполагает дополнить реестр информацией о том, является ли лекарственный препарат иммунобиологическим лекарственным препаратом, радиофармацевтическим лекарственным препаратом, гомеопатическим лекарственным препаратом, биологическим лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» или Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1.
Также для фармсубстанций для производства ветпрепаратов необходимо будет указывать форму выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки; для российских юридических лиц — – идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц – страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации), или его аналог).
Изменения вносятся в рамках гармонизации российского законодательства с законодательством ЕАЭС.
ССЫЛКА http://www.spzoo.ru/cntnt/default/n8137.html
