Как сообщили МЕДИА ТОК в Россельхознадзоре, с начала 2024 года государственную регистрацию прошли 57 новых лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Половина из них была зарегистрирована по ускоренной процедуре. Ветеринарные врачи пока с осторожностью относятся к новым препаратам и внимательно следят за реакцией животных на них. А на интернет-форумах всё больше появляется рекомендаций от владельцев собак и кошек о том, как можно минимизировать возможный вред от новых лекарств.
После плановой вакцинации семья петербуржцев Максима и Татьяны Нестеренко чуть не потеряли свою собаку. Четырехлетнего немецкого пинчера Линка против бешенства они ежегодно прививали комплексной французской вакциной «Эурикан RL». В этом году в петербургских ветеринарных клиниках вместо импортного препарата, супружеской паре предложили привить питомца российским «Рабикс». Хозяева решили рискнуть. Однако, через 30 минут после укола собака вдвое увеличилась в объемах. Аллергический отек едва успели снять в ближайшей ветклинике. К ночи у пса появились боли в мышцах, из-за чего он потерял возможность сидеть и лежать. Укол обезболивающего ему поставили уже в третьей клинике. В итоге еще два дня после прививки пес хромал и ему давали обезболивающие. К сожалению, такие аллергические реакции, говорит врач ветклиники «Белый волк» Елена Лисковская, стали встречаться все чаще. Когда пропадают привычные препараты, владельцам животных на свой страх и риск приходится пробовать незнакомые для животных аналоги. Про некоторые российские вакцины ветврачи зачастую ничего не могут сказать, так как никогда не работали с ними или вынуждены использовать их совсем недавно. Когда начались проблемы Первый острый дефицит вакцин российские владельцы животных ощутили в 2022 году. Всего за несколько месяцев из ветклиник исчезли все импортные лекарства. С июня 2022 года основной поставщик иммунобиологических препаратов для собак и кошек – Intervet International B.V., Нидерланды (вакцины марки «Нобивак»), – по собственной инициативе прекратил поставки на территорию России. Второй основной производитель вакцин для собак и кошек – Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Франция (вакцины «Эурикан», «Пуревакс») – значительно снизил поставки. По оценкам Россельхознадзора, незначительную долю рынка занимали вакцины «Вангард» и «Фелоцел» производства Zoetis LLC, США. Вакцины «Биокан», «Биофел» чешской компаниии Bioveta, а.s. практически на год исчезли из оборота. Однако, в 2023 году Bioveta, а.s. не только вернулась на российский рынок, но нарастила обороты, поставив почти 5 млн доз этих вакцин. Отчасти такие изменения были связаны с нарушением логистики поставок, которые были свойственны всему импорту в 2022 году. «Отказ от сотрудничества», как объяснил нашему агентству директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) Семён Жаворонков, зачастую, это результат реформы, запущенный в сфере ветеринарной фармацевтики еще в 2021 году. Все предприятия, как иностранные, так отечественные, должны проходить GMP-сертификацию. С 1 сентября 2023 года такой документ должен быть абсолютно у всех ветеринарных лекарств, как у вновь введенных на рынок, так и тех, которые реализовывались в нашей стране десятки лет. Что такое сертификат GMP и в чем сложность его получения? GMP, или правила надлежащей производственной практики, — это не единый стандарт с чёткими инструкциями. Это набор принципов, которые помогают обеспечить высокое качество производства лекарств. Причем, как для людей, так и для животных. Однако, каждая страна имеет свой взгляд на то, как реализовывать эти принципы. И в этом вся сложность. В России применяются GMP, утверждённые руководством Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В Европе действуют GMP Евросоюза. И они, соответственно, разные. Мало того, в нашей стране все ветеринарные препараты проходят двойную проверку. Их качество контролируют фармацевтические инспекторы Минпромторга и Россельхознадзора. Статистика этих проверок говорит сама за себя. Согласно информации, предоставленной нашему агентству Ассоциацией ветеринарных фармацевтических производителей, структуры Россельхознадзора провели 181 инспекцию иностранных предприятий в России до 1 сентября 2023 года. Из них успешно завершились только 76 (44%). В то же время, инспекторы Минпромторга при проверках этих же предприятий в 80% случаев выдали сертификат GMP. Россельхознадзор объясняет неудачи при проверках вполне объективными причинами. Например, при выборочном контроле зарубежных ветеринарных препаратов российские инспекторы обнаружили в живых вакцинах посторонние вирусы. Некоторые вакцины были заражены бактериями. Кроме того, часть зарубежных фармацевтических компаний, производящих популярные лекарственные препараты, объясняют в Россельхознадзоре, не всегда проводят проверки на своих предприятиях в согласованные сроки. Так, в сентябре 2023 года представители компании «Берингер Ингельхайм» по неизвестным причинам отменили проверку предприятия, где производятся вакцины для кошек «Пуревакс RCP», «Пуревакс RCPCh» и «Пуревакс FeLV». После неудачной проверки, рассказывают в Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей, повторная российская инспекция возможна не раньше, чем через 1-2 года. Поэтому даже если западная компания заинтересована в выводе своих лекарственных препаратов на российских рынок, этот процесс может быть очень долгим.
MEDIA TALK