Союз предприятий зообизнеса по просьбе своих участников получил ответ от Россельхознадзора по обращению, связанному с предоставлением периодических отчетов по
безопасности лекарственных препаратов в системе «Гален». Производители препаратов испытывали сложности с подачей отчетов и интересовались, закончена ли доработка АИС «Гален».
Россельхознадзор дал следующий ответ:
Государственный контракт на развитие (модернизацию) компонента ФГИС «ВетИС» — АИС «Гален» (далее – Система) находится в стадии исполнения, работы будут завершены до 19.12.2022.
В настоящее время в Системе доработаны периоды предоставления отчетов по мониторингу безопасности и эффективности лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с частью 8 статьи 17 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Предоставление указанных отчетов возможно через личный кабинет пользователя АИС «Гален».
Периодические отчеты по мониторингу безопасности и эффективности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, поданные в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Минсельхоза России от 10.10.2011 No 357, в срок до 31.12.2018 со статусом «ошибка периода мониторинга», будут переведены в статус «архив», так как данные отчеты были рассмотрены и приняты без замечаний.
После завершения модернизации Системы на сайте Россельхознадзора будут размещены инструкции по работе в ней.
ССЫЛКА https://www.spzoo.ru/cntnt/default/n7702.html